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DOBIPRO DOBIPRO SOSPENSIONE IT AEROSOL Corticosteroide para terapia ausiliario del asma SALUS bronquial, S. A. de C. V. LABORATORIOS. - Denominacion GENERICA - FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION - indicaciones TERAPEUTICAS - farmacocinetica Y FARMACODINAMIA IT HUMANOS - CONTRAINDICACIONES - PRECAUCIONES GENERALES - PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo O LA Lactancia - REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS - Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO - ALTERACIONES DE Pruebas DE LABORATORIO - PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD - DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION - SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: MANIFESTACIONES y Manejo (ANTIDOTOS) - Presentaciones - Recomendaciones PARA ALMACENAMIENTO - LEYENDAS DE PROTECCION - nombre del LABORATORIO Y DIRECCION - numéro de Registro del medicamento FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada 100 g contienen: Dipropionato de beclometasona. 0.294 g Vehículo c. b.p. 100 grammi Cada dosis equivale a 250 mg di dipropionato de beclometasona. Cada 100 g contienen: Dipropionato de beclometasona. 0,117 g Vehículo c. b.p. 100 grammi Cada dosis equivale a 100 mg di dipropionato de beclometasona. Cada 100 g contienen: Dipropionato de beclometasona. 0,0587 g Vehículo c. b.p. 100 grammi Cada dosis equivale a 50 mg di dipropionato de beclometasona. Indicaciones TERAPEUTICAS: Terapia ausiliario del asma bronquial. El dipropionato de beclometasona administrado por inhalación tiene una acción antiinflamatoria glucocorticoidea en la mucosa bronquial, pero en dosis terapéuticas senza produrre los Efectos sistémicos adversos de los glucocorticoidi. Por lo tanto, el dipropionato de beclometasona está indicado para una extensa variedad de pacientes con asma bronquial. Estos pacientes incluyen: Aquellos Cuya asma está empeorando y el alivio proporcionado por los broncodilatadores es menos eficaz; Aquellos con asma severa que figlio dependientes de corticosteroidi sistémicos o de hormona adrenocorticotrófica (ACTH) o su Equivalente sintético. El dipropionato de beclometasona aerosol para inhalación está indicado sólo para que pacientes requieran tratamiento cronico con corticosteroidi para controllo el de los sintomas de asma bronquial. Tales pacientes incluyen aquellos que ya reciben corticosteroidi sistémicos y pacientes Selectos los cuales están controlados inadecuadamente con régimen delle Nazioni Unite non esteroide, y que La Terapia della truffa Steroidi HA tenido que ser detenida por el potencial de los Efectos adversos. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: Por Vía inhalada, el dipropionato de beclometasona pasa directamente a su punto de acción que es el árbol RESPIRATORIO teniendo Una Potente acción antiinflamatoria, antialérgica y antiproliferativa, con Una ABSORCION mínima sistemica. q Dipropionato de beclometasona está en contraindicado pacientes con historia de hipersensibilidad un cualquiera de sus componentes. Se requiere cuidado especial en pacientes con tubercolosi pulmonar activa o Lenta, trastornos de la hemostasia (epistassi). q Está contraindicado en el tratamiento Primario de stato asmatico u otros episodios Agudos de asma, en los cuales figlio requeridas medidas intensivas, y bronquitis non asmática. q Se debe manejar con precaución en infecciones del tracto respiratorio alto, sobre todo de Senos parenterales. q Los pacientes que hayan sido tratados con Steroidi sistémicos Durante periodos prolongados o en dosis Altas, pueden tener supresión cortico-suprarrenal. Con ESTOS pacientes la función cortico-suprarrenal debe ser monitoreada regularmente y la dosis de Steroidi sistémicos debe ser reducida paulatinamente. Se debe considerar el suministro de Steroidi orales un estos pacientes para casos de emergencia. q El tratamiento con dipropionato de beclometasona no debe ser descontinuado bruscamente. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo O LA Lactancia: No se recomienda la Administración innecesaria de fármacos durante el Primer trimestre del embarazo y en los siguientes dos trimestres queda su utilización bajo responsabilidad médica, Considerando que sindaco mare el beneficio que cualquier otro efecto. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Algunos pacientes desarrollan candidosi bucal y faríngea. En algunos pacientes, el dipropionato de beclometasona inhalado puede causar ronquera o irritazione de La Garganta. Podría ser útil enjuagarse La Boca con agua después de la inhalación. Al igual que con otra terapia de inhalación, se debe tener presente Nome el potencial Riesgo de broncospasmo paradójico. Si llega un presentarse, la preparación debe ser descontinuada inmediatamente y debe instituirse tratamiento alternativo. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Un dosis adecuadas se desconocen. ALTERACIONES DE Pruebas DE LABORATORIO: No existen alteraciones de las mismas reflejadas en estudios CLINICOS relacionados con el fármaco. PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: Precauciones: Durante la supresión de Steroidi orales, algunos pacientes pueden experimentar sintomas de Steroidi activos, por ejemplo, dolor de articulaciones o músculos, decaimiento y depresión, un pesar del mantenimiento o mejoramiento de la función respiratoria. En pacientes sensibili, el dipropionato de beclometasona debe permitir el controllo di sintomas asmáticos peccato suprimir la función de HPA (como se Vera en Estudios CLINICOS). Desde Que el dipropionato de beclometasona es absorbido Dentro de la circulación y puede ser sistémicamente Activo, los beneficios del dipropionato de beclometasona en minimizar o prevenire la disfunción HPA se pueden esperar sólo cuando no se excedan las dosis recomendadas. Los efectos un largo plazo del dipropionato de beclometasona en humanos figlio aún desconocidos. En particolare, los Efectos locali de los agentes en desarrollar o inmunizar en boca, faringe, tráquea y pulmones desconocidos figlio. Tampoco existe información Acerca de posibles efectos sistémicos un largo plazo del agente. El efecto potencial del dipropionato de beclometasona aerosol para inhalación en infecciones pulmonares agudas o recurrentes, incluyendo la tubercolosi activa, es Desconocido. Los efectos potenciales de la Administración prolongada de la droga en pulmon u otros tejidos figlio igualmente desconocidos. Un pacientes en terapia con dipropionato de les beclometasona puede ocurrir infiltraciones pulmonares con eosinofilia. Aunque es posible que en algunos pacientes este estado se manifieste por el retiro de Steroidi sistémicos cuando se están administrando Steroidi por inhalación, no se puede excluir un rol causale del dipropionato de blecometasona o su vehículo. Efectos teratogénicos: Los glucocorticoidi figlio teratogénicos conocidos en especies roedoras y el dipropionato de beclometasona no es la excepción. Estudios teratológicos fueron realizados en Ratas, Ratones y Conejos tratados con dipropionato de beclometasona Vía subcutánea. Se Encontro Que el dipropionato de beclometasona produrre reabsorción fetale, Bifido paladar, agnacia, microstomia, ausencia de lengua, retraso en la osificación y agnesis parcial del timo. No existen Estudios controlados relacionados al Riesgo fetale en humanos. Los glucocorticoidi figlio secretados en la leche humana. No se sabe el si dipropionato de beclometasona será secretado en la leche materna o no, es más que seguro asumir así Sera. Para el uso de dipropionato de beclometasona en mujeres Embarazadas, mujeres lactando o con mujeres de posibilidades quedar Embarazadas debe tomarse en cuenta el beneficio de la droga contra el daño potencial A la madre, embrión o feto. Infantes que nacieron de madres que recibieron dosis sustanciales de corticosteroidi durante el embarazo deben ser cuidadosamente observados de hipoadrenalismo. Advertencias: Es necesario un cuidado particolare un pacientes que han sido transferidos de corticosteroidi sistémicos activos un dipropionato de beclometasona, porque han ocurrido muertes debido un insuficiencia renale en pacientes asmáticos Durante y después de transferirlos de corticosteroidi activos un dipropionato de beclometasona en aerosol. Después de los retirados corticosteroidi sistémicos, se requieren de algunos meses para recobrar la función hipotalámica-pituitaria-surrene (HPA). Durante este Periodo de Sospensione De la función HPA, los pacientes pueden exhibir signos y sintomas de insuficiencia renale cuando estén expuestos una traumi, cirugía o infecciones, particularmente gastroenterite. Aunque el dipropionato de beclometasona aerosol para inhalación puede proveer controllo de sintomas asmáticos Durante ESTOS episodios, senza provee los Steroidi sistémicos que son para necesarios enfrentar estas Emergencias. Durante ESTOS periodos de estrés o ataques asmáticos severos, los pacientes que han sido retirados de los corticosteroidi sistémicos deben ser instruidos de los reducir Steroidi sistémicos (it dosis Largas) inmediatamente, y Contactar a su médico para sindaco información. Estos pacientes Deben ser instruidos también una traer con ellos Una tarjeta de precaución indicando que ellos podrán necesitar Steroidi sistémicos suplementarios Durante periodos de estrés o ataques asmáticos severos. Para los calcular riesgos de insuficiencia renale en situaciones de emergencia, Deben efectuarse periódicamente en todos los pacientes, pruebas de función corticale del surrene, incluyendo niveles de cortisolo tomados en la mañana. Niveles de restos de cortisolo tomados en la mañana Deben tomarse como normales sólo si ESTOS Caen o figlio cerca del nivel normale. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Dipropionato de beclometasona 250 mg: q Adulti: La dosis de mantenimiento recomendada es de 500 mg 2 veces al día o 250 mg 4 veces al día. Si es necesario, la dosis puede ser aumentada un 500 mg 3 veces al día. q Niños de 6 años en adelante: Se recomienda administrar Una inhalación cada 12 horas (500 mg al día). Dipropionato de beclometasona 100 mg: q Adulti: La Dosis consueto de mantenimiento es de una inhalación de 100 mg 3 o 4 veces al día. La Dosis administrarse totale diaria puede it 2 dosis divididas cada 12 horas. En Casos serios puede iniciarse con 600 un 800 mg / giorno reduciendo paulatinamente. q Niños: Se debe administrar 1 o 2 inhalaciones (100 mg por disparo) 2 O 3 veces al día, dosis-respuesta. Dipropionato de beclometasona 50 mg: q Adulti: La Dosis usuali de mantenimiento es de Dos inhalaciones (100 mg) 3 o 4 veces al día. La Dosis administrarse totale diaria puede it 2 dosis divididas cada 12 horas. En Casos serios puede iniciarse con 600 un 800 mg / giorno, reduciendo paulatinamente. q Niños: Se Deben administrar 1 o 2 inhalaciones (50 a 100 mg) 2, 3 o 4 veces al día, dosis-respuesta. SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: MANIFESTACIONES y Manejo (ANTIDOTOS): Un grandes dosis existe supresión de la función hipotalámica-hipofisaria-suprarrenal, que mejora con sólo el retirar medicamento. DOBIPRO * Sospensione en aerosol: Se Presenta en un inhalador presurizado con Dosificador que proporciona 250 mg de dipropionato de beclometasona por disparo. Cada inhalador proporciona 200 disparos. DOBIPRO * Sospensione en aerosol: Se Presenta en un Frasco con Dispositivo inhalador presurizado con Dosificador que proporciona 100 mg por disparo. Cada inhalador proporciona 200 disparos. DOBIPRO * Sospensione en aerosol: Se Presenta en un inhalador presurizado con Dosificador que proporciona 50 mg por disparo. Cada inhalador proporciona 200 disparos. Recomendaciones PARA ALMACENAMIENTO: El dipropionato de beclometasona debe ser ALMACENADO a menos de 30 ° C. Protéjase de la congelación y la luz directa solare. El bote no debe ser perforado, roto ni Quemado, aunque Aparentemente Esté vacío. LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se Deje al alcance de los Ninos. Nombre del LABORATORIO Y DIRECCION: Hecho en México por: LABORATORIOS SALUS, S. A. de C. V. Km 22.5 Carretera Guadalajara-Morelia 45640 Tlajomulco de Zúñiga, Jal. * Registrada Marca NUMERO DE Registro del medicamento: Reg. Núm. 561M96, S. S.A.